Zanubrutunib (Brukinsa) - Arzneimittelinformationen

Inhaltsverzeichnis

Handelsname: Brukinsa®

Zanubrutinib ist der generische Name für das Handelsnamen-Medikament Brukinsa®. In einigen Fällen verwenden Angehörige der Gesundheitsberufe möglicherweise den Handelsnamen Brukinsa®, wenn sie sich auf den generischen Arzneimittelnamen Zanubrutinib beziehen.

Art des Medikaments: Zanubrutinib ist eine zielgerichtete Therapie. Dieses Medikament wird als Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer eingestuft (für weitere Einzelheiten siehe unten „Wie Zanubrutinib wirkt“).

Wofür wird Zanubrutinib verwendet?

Mantelzell-Lymphom (MCL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben

Hinweis: Wenn ein Medikament für eine Anwendung zugelassen wurde, können Ärzte dasselbe Medikament für andere Probleme verwenden, wenn sie glauben, dass es hilfreich sein könnte.

Wie Zanubrutinib gegeben wird

Zanubrutinib ist eine 80-mg-Kapsel. Es wird typischerweise als 2 Kapseln (160 mg) oral zweimal täglich oder 4 Kapseln (320 mg) oral einmal täglich dosiert.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit mindestens 8 Unzen Wasser geschluckt werden. Öffnen, brechen, lösen oder kauen Sie die Kapseln nicht.
Zanubrutinib kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Nehmen Sie Zanubrutinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Nehmen Sie Zanubrutinib genau nach Vorschrift ein.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, am selben Tag. Kehren Sie am nächsten Tag zu Ihrem normalen Zeitplan zurück. Nehmen Sie keine zusätzlichen Zanubrutinib-Kapseln ein, um die nächste Dosis auszugleichen.

Die Menge an Zanubrutinib, die Sie erhalten, hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich anderer Medikamente, die Sie einnehmen, Ihres allgemeinen Gesundheitszustands oder anderer Gesundheitsprobleme und der Art Ihres Krebses oder Ihrer Erkrankung. Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosierung und Ihren Zeitplan festlegen.

Nebenwirkungen

Wichtige Hinweise zu den Nebenwirkungen von Zanubrutinib:

Bei den meisten Menschen treten nicht alle aufgeführten Nebenwirkungen auf
Nebenwirkungen sind in Bezug auf ihren Beginn, ihre Dauer und ihren Schweregrad oft vorhersehbar
Die meisten Nebenwirkungen bessern sich nach Abschluss der Therapie
Es kann Maßnahmen geben, die Ihr Behandlungsteam ergreifen kann, um Nebenwirkungen zu minimieren oder zu verhindern

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig (bei mehr als 30 %) bei Patienten auf, die Zanubrutinib einnehmen:

Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
Verringerte Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie)
Ausschlag
Infektionen der oberen Atemwege

Dies sind weniger häufige Nebenwirkungen (treten bei 10-29 %) bei Patienten auf, die Zanubrutinib erhalten:

Dies sind seltene schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten, die Zanubrutinib erhalten:

Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) wie Vorhofflimmern und Vorhofflattern

Nicht alle Nebenwirkungen sind oben aufgeführt. Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als etwa 10 Prozent der Patienten auftreten, sind hier nicht aufgeführt. Aber Sie sollten immer Ihren Arzt informieren, wenn Sie ungewöhnliche Symptome bemerken.

Wann Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren sollten

Wenden Sie sich Tag oder Nacht sofort an Ihren Arzt , wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

Fieber über 38 °C (100,4 °F) oder höher, Schüttelfrost (mögliche Anzeichen einer Infektion)
Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Jede Blutung, die nicht aufhört

Die folgenden Symptome erfordern ärztliche Hilfe, sind aber kein Notfall. Wenden Sie sich innerhalb von 24 Stunden an Ihren Arzt, nachdem Sie Folgendes bemerkt haben:

Übelkeit (beeinträchtigt die Fähigkeit zu essen und wird durch verschriebene Medikamente nicht gelindert)
Erbrechen (mehr als 4-5 Mal Erbrechen innerhalb von 24 Stunden)
Durchfall (4-6 Episoden innerhalb von 24 Stunden)
Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Schwarzer oder teeriger Stuhl oder Blut im Stuhl
Blut im Urin
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
Extreme Müdigkeit (nicht in der Lage, sich selbst zu pflegen)
Wunde Stellen im Mund (schmerzhafte Rötungen, Schwellungen oder Geschwüre)
Die Haut oder das Weiße Ihrer Augen werden gelb

Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Symptome auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen

Arzneimittelwechselwirkungen können die Nebenwirkungen oder Auswirkungen auf die Wirkungsweise von Zanubrutinib verstärken. Bevor Sie mit der Behandlung mit Zanubrutinib beginnen, informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier, Vitamine, pflanzlicher Heilmittel usw.). Nehmen Sie kein Aspirin oder aspirinhaltige Produkte ein, es sei denn, Ihr Arzt erlaubt dies ausdrücklich.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, essen Sie keine Grapefruit oder essen Sie keine Sevilla-Orangen (oft in Marmeladen verwendet), während Sie Zanubrutinib einnehmen. Diese Produkte können die Zanubrutinib-Menge in Ihrem Blut erhöhen.
Lassen Sie sich während der Einnahme von Zanubrutinib ohne die Zustimmung Ihres Arztes nicht immunisieren oder impfen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen. Dieses Arzneimittel darf einer schwangeren Frau oder einer Frau, die schwanger werden möchte, nicht verabreicht werden. Wenn Sie während der Einnahme von Zanubrutinib schwanger werden, brechen Sie die Einnahme des Medikaments sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Sowohl für Männer als auch für Frauen: Wenden Sie Verhütungsmittel an und zeugen Sie kein Kind (werden Sie nicht schwanger), während Sie Zanubrutinib einnehmen. Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung, wie Kondome, werden für mindestens 1 Woche nach der letzten Zanubrutinib-Dosis empfohlen.
Stillen Sie während der Einnahme und für 2 Wochen nach Ihrer letzten Zanubrutinib-Dosis nicht.

Tipps zur Selbstpflege

Trinken Sie mindestens zwei bis drei Liter (64-96 fl oz) Flüssigkeit alle 24 Stunden, sofern Sie nicht anders angewiesen werden.
Sie könnten einem Infektionsrisiko ausgesetzt sein, vermeiden Sie daher Menschenansammlungen oder Menschen mit Erkältungen und melden Sie Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion sofort Ihrem Arzt.
Waschen Sie Ihre Hände oft.
Um wunde Stellen im Mund zu behandeln/vorzubeugen, verwenden Sie eine weiche Zahnbürste und spülen Sie dreimal täglich mit 1 Teelöffel Backpulver, gemischt mit 8 Unzen Wasser.
Verwenden Sie einen Elektrorasierer und eine weiche Zahnbürste, um Blutungen zu minimieren.
Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder Aktivitäten, die Verletzungen verursachen könnten.
Um Übelkeit zu reduzieren, nehmen Sie die von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamente gegen Übelkeit ein und essen Sie häufig kleine Mahlzeiten.
Befolgen Sie die von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamente gegen Durchfall.
Essen Sie Nahrungsmittel, die helfen können, Durchfall zu lindern (siehe Umgang mit Nebenwirkungen – Durchfall).
Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung. Tragen Sie Sonnencreme mit LSF 30 (oder höher) und Schutzkleidung.
Generell sollte der Konsum von alkoholischen Getränken auf ein Minimum beschränkt oder ganz vermieden werden. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Holen Sie sich viel Ruhe.
Achte auf eine gute Ernährung.
Bleiben Sie aktiv, wie Sie können. Sanfte Bewegung wird empfohlen, wie z. B. ein täglicher Spaziergang.
Wenn Sie Symptome oder Nebenwirkungen bemerken, besprechen Sie diese unbedingt mit Ihrem Behandlungsteam. Sie können Medikamente verschreiben und/oder andere Vorschläge machen, die bei der Bewältigung solcher Probleme wirksam sind.

Überwachung und Tests während der Einnahme von Zanubrutinib

Während Sie Zanubrutinib einnehmen, werden Sie regelmäßig von Ihrem Arzt untersucht, um Nebenwirkungen zu überwachen und Ihr Ansprechen auf die Therapie zu überprüfen. Regelmäßige Blutuntersuchungen werden durchgeführt, um Ihr komplettes Blutbild (CBC) sowie die Funktion anderer Organe (wie Ihrer Nieren und Ihrer Leber) zu überwachen, die ebenfalls von Ihrem Arzt angeordnet werden. Ihr Arzt kann Ihren Herzrhythmus regelmäßig überprüfen.

Wie Zanubrutinib wirkt

Krebs ist eine Krankheit, die durch Veränderungen, auch Mutationen genannt, in der DNA verursacht wird, die die Art und Weise verändern, wie Zellen wachsen und sich teilen. Krebszellen können durch viele verschiedene Arten von Medikamenten zerstört werden, die auf sehr unterschiedliche Weise wirken. Beispiele für Medikamente, die Krebszellen zerstören, sind zytotoxische Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.

Zanubrutinib ist eine „zielgerichtete Therapie“. Die zielgerichtete Therapie ist das Ergebnis jahrelanger Forschung, die dem Verständnis des Unterschieds zwischen Krebszellen und normalen Zellen gewidmet ist. Bisher konzentrierte sich die Krebsbehandlung hauptsächlich auf das Abtöten von sich schnell teilenden Zellen, da ein Merkmal von Krebszellen darin besteht, dass sie sich schnell teilen. Leider teilen sich auch einige unserer normalen Zellen schnell und verursachen mehrere Nebenwirkungen.

Bei der zielgerichteten Therapie geht es darum, die anderen Merkmale von Krebszellen zu identifizieren. Wissenschaftler suchen nach spezifischen Unterschieden zwischen Krebszellen und normalen Zellen. Diese Informationen werden verwendet, um eine gezielte Therapie zu entwickeln, die die Krebszellen angreift, ohne die normalen Zellen zu schädigen, was zu weniger Nebenwirkungen führt. Viele zielgerichtete Therapien sind niedermolekulare Medikamente. Diese Medikamente sind klein genug, um in die Zelle einzudringen und andere Moleküle wie Proteine oder DNA zu beeinflussen. Jede Art von zielgerichteter Therapie funktioniert ein wenig anders, aber alle beeinträchtigen die Fähigkeit der Krebszelle, zu wachsen, sich zu teilen, zu reparieren und/oder mit anderen Zellen zu kommunizieren.

Zanubrutinib ist ein niedermolekularer Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK). BTK ist ein Protein innerhalb von Zellen, das bei bestimmten Krebsarten überexprimiert werden kann. Es ist an einem Signalweg beteiligt, der die Replikation und Aktivität von B-Zellen erhöht. Durch die Hemmung dieses Signalwegs verringert Zanubrutinib das Wachstum und Überleben der bösartigen B-Zellen, die am Mantelzell-Lymphom beteiligt sind.

Hinweis: Wir empfehlen Ihnen dringend, mit Ihrem Arzt über Ihren spezifischen Gesundheitszustand und Ihre Behandlungen zu sprechen. Die auf dieser Website enthaltenen Informationen sollen hilfreich und lehrreich sein, ersetzen jedoch keine medizinische Beratung.

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